激光粒度測試儀的光路實際是一個二維傅立葉變換器，因此具有傅立葉變換的許多特點，所有顆粒的散射信息是以光速并行傳輸?shù)竭_(dá)光電探測器的，因此速度快；探測器可以做的非常窄大約幾個微米，因此分辨率非常高；測試過程顆粒散射不會受到人為因素的干擾，因此測試重復(fù)性超群；根據(jù)傅立葉變換的平移不變性，顆粒在樣品池中的運動速度不會影響頻譜分布，因此適用于動態(tài)顆粒的測試，這是其他粒度測試方法所*的，這成為了顆粒在線測試?yán)碚撘罁?jù)。
國家藥典GMP對激光粒度測試儀做了詳細(xì)要求，采購激光粒度測試儀時詳細(xì)了解一下藥典，確保選擇的粒度儀通過GMP認(rèn)證。
1.計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期中所涉及的各種活動，如驗證、使用、維護(hù)、管理等，需要各相關(guān)的職能部門人員之間的緊密合作。應(yīng)當(dāng)明確所有使用和管理計算機(jī)化系統(tǒng)人員的職責(zé)和權(quán)限，并接受相應(yīng)的使用和管理培訓(xùn)。
2.計算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)記錄輸入或確認(rèn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)人員的身份。只有經(jīng)授權(quán)人員，方可修改已輸入的數(shù)據(jù)。每次修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)記錄更改數(shù)據(jù)的理由。應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，考慮在計算機(jī)化系統(tǒng)中建立數(shù)據(jù)審計跟蹤系統(tǒng)，用于記錄數(shù)據(jù)的輸入和修改以及系統(tǒng)的使用和變更。
3.電子數(shù)據(jù)可以采用電子簽名的方式，電子簽名應(yīng)當(dāng)遵循相應(yīng)法律法規(guī)的要求。
電子簽名：是指電子數(shù)據(jù)中以電子形式所含、所附用于識別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)審計跟蹤：是一系列有關(guān)計算機(jī)操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序及用戶操作等事件的記錄，用以幫助從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關(guān)的記錄、報告或事件，或從記錄、報告、事件追溯到原始數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)完整性：是指數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，用于描述存儲的所有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實的狀態(tài)。
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